На прошлой неделе агентство Reuters сообщило со ссылкой на собственные источники, что одобрение вакцины «Спутник V» Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА) будет отложено до сентября, а может, и до конца года. По данным издания, институт им. Гамалеи, где была разработана вакцина, не предоставил необходимых данных в указанные сроки. В Российском фонде прямых инвестиций, который занимался подачей заявки в ЕМА, назвали сообщение Reuters спекуляцией. В РФПИ сообщили, что все «данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены, инспекция GCP (good clinical practice — «надлежащая клиническая практика») завершена, и по ее результатам от ЕМА был получен позитивный отзыв». Там рассчитывают, что в течение двух месяцев «Спутнику» V дадут зеленый свет в Европе.
Чтобы вакцина могла повсеместно использоваться и признаваться всеми странами ЕС, она должна получить одобрение Европейского агентства лекарственных средств. Сейчас такое одобрение получили четыре вакцины: Moderna, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson.
Люди, привитые этими вакцинами, получают европейские цифровые зеленые сертификаты, которые значительно облегчат перемещение по ЕС: обладателям сертификатов не нужно соблюдать самоизоляцию после прибытия из одной страны в другую. В некоторых странах цифровые сертификаты дают больше возможностей — так, в Латвии только вакцинированные люди могут посещать рестораны и массовые мероприятия.
В пресс-службе ЕМА «Новой газете» сообщили, что сейчас российская вакцина находится на стадии постепенной экспертизы (rolling review), которая началась 4 марта. По правилам ЕМА, на этой стадии может оказаться вакцина, которая еще не завершила клинические испытания — данные могут передаваться в Европейское агентство постепенно, по мере их поступления. После получения предварительного одобрения на этой стадии производитель вакцины подает официальную заявку на авторизацию препарата.
Дальше начинается вторая стадия — оценка официальной заявки. Обычно срок рассмотрения занимает до 210 дней, в случае с вакцинами от коронавируса действует ускоренный протокол — до 150 дней. При этом в пресс-службе ЕМА «Новой газете» сообщили, что заявку на авторизацию от России пока не получили. «EMA сможет сказать больше о возможных сроках авторизации «Спутника V» после того, как будет получена официальная заявка на авторизацию, тогда можно будет лучше оценить корректность доступных данных», — пояснили в агентстве. В пресс-службе также отметили, что не могут комментировать данные о вакцине, которая проходит стадию постепенной экспертизы. Публичная позиция ЕМА по «Спутнику V» будет выражена после второй стадии — оценки заявки на авторизацию.
Поскольку официальная заявка на авторизацию еще не подана, ее оценка не началась.
>>10246053 (OP) Бля, зачем они пытаются со Спутником лезть в Евросовок? И ежу понятно, что никогда не пропустят русскую вакцину туда, ибо это невыгодно для тамошних кабанчиков, которые миллирды зелёных на Астре и Пфайзере мутят. Игра в одни ворота.
В африканском племени нгачан существует интересный обычай: в день своего совершеннолетия каждый юноша должен выйти из своей хижины и обоссать первого встречного. Только после выполнения этого ритуала он начинает считаться мужчиной. Я говорю это к тому, что мы-то не дикари, а цивилизованные люди, поэтому обоссывать нужно не кого попало, а лахтоблядей.
>>10246101 > что Спутник — говно без задач. А ну ка хахол пидарасина скожи за сколько слепили на коленке твой божественный Пфайзер с Астрой Его за джве недели , сидя на трупах в морге замутили зелье , раньше Спутника И ты тут орал, вот у них есть покожите мне Российскую Их шмурдяк получил сертификат , рука руку моет Но к вас хахлов даже водички с Ганга нет
>>10246145 >За 8 месяцев. Это и есть фуфламицин, шмурдяк и что там ещё хахлы орут Хахлов пидарасов кинули все, буквально все с вакциной как последних лохов, слиняв вместе с деньгами Кто то шкстранул поставил первую вакцину, а на вторую все пиздец , закончилось все Ждут хахлы мочу Байдена, после вакцинации, когда он крепко проссытся по утру в бидон, вот это и отправят хахлам
>>10246239 >шмурдяком 70 стран ставится Шмурдяком ставится 45 стран, и то - это те, кто заявки разместил, а по факту, половине ещё только собирают партии.
>>10246269 >Чому монголы такие охуенные, и пфайзер и астразенека и даже шпунтик с синофармой для любителей пожоще. 1. Их всего три ляма (плотность - 2 чел./км2); 2. По факту, большинство из тех вакцин у них, - это Спутник и Синофарм. Они умело высказали заинтересованность привить всё население какой-то одной вакциной, и китайцы с русскими, с которыми они граничат, побежали отгружать им свои партии, роняя кал. По-моему, вообще по бросовой цене поставили.
>>10246288 А еще фишка в том что хохляндия стоит последней в очереди на раздачу, поэтому получает вакцину чисто для галочки в таких количествах, что о необходимых 60% для коллективного иммунитета нет и речи. Я понимаю в рашке быдло и секта тоже не привиты, но мне лично похуй, ибо я вмазался постояв в очереди 2 часа, а не 2 года как каклы.
>>10246278 >>10246279 >>10246280 >>10246282 Ваши вскукареки неактуальны с апреля - вот тогда был пиздец. Щас в конце мая уже вакцинировали 60% всех, кто легче всего дохнет - стариков, диабетиков, врачей, учителей и т.д. Ковидло утёрлось.
>>10246272 >весь двач лахта а ты тарабс пидорабшко >>10246280 >Выбор между парезом и тромбозом? Почему хохлы прогнулись под китай ради нескольких ампул, разве не унизительно? >извините, рамзан кадырович
>назвали сообщение Reuters спекуляцией. >В РФПИ сообщили, что все «данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены, >был получен позитивный отзыв». >Там рассчитывают, что в течение двух месяцев «Спутнику» V дадут зеленый свет в Европе.
Почему русскому чинуше обязательно надо врать и кричать "ПРОВОКАЦИЯ! ЗАГОВОР!" даже там, где казалось бы этого даже не требуется? Это какая-то генетическая мутация? Или как эта болезнь называется?
>>10246370 >Почему русскому чинуше обязательно надо врать и кричать "ПРОВОКАЦИЯ! ЗАГОВОР!" даже там, где казалось бы этого даже не требуется? Просто защитная реакция, чтобы не уебали скоренько.
>>10246286 > 1. Их всего три ляма (плотность - 2 чел./км2); > 2. По факту, большинство из тех вакцин у них, - это Спутник и Синофарм. Они умело высказали заинтересованность привить всё население какой-то одной вакциной, и китайцы с русскими, с которыми они граничат, побежали отгружать им свои партии, роняя кал. По-моему, вообще по бросовой цене поставили.
>>10246232 >заливка азотом >экстремальные температуры Манюнь заливают азотом чтобы вывести проц на норм уровень +-10 градусов для процессора, так как экстремальные температуры достигают просто охуительных цифр
>>10246635 Шизло ебаное, ну я бы мог в очередной раз запостить ссылки на исследования, где выделяли вирус. Из разных стран, что характерно. Но ты же опять хрюкнешь: "врётии! мировой заговор!" так что смысл? Ты ведь долбоёб и слушаешь таких же долбоёбов.
>>10246967 Кстати да, вот интересный вопрос. Россия сама-то одобрила иностранную вакцину? Я могу пфайзером поставить? Или джонсон бэби чтоб глазки не щипало?
>>10247582 Одобрит примерно никогда В США можно привиться бесплатно даже не имея док-тов и гражданства. Но хуй ты в США из рашки попадешь, посольства закрыли и визы не выдают