В исследовании, на основании которого был сделан вывод об эффективности и безопасности "первой в мире вакцины от коронавируса", приняли участие всего 76 волонтеров - здоровых мужчин и женщин не старше 60 лет.
Это более чем скромная выборка - для сравнения: безопасность оксфордской вакцины в ходе второй фазы тестировали 256 добровольцев, BioNTech (Pfizer) набрала для той же цели в шесть раз больше участников, чем россияне (456), а Moderna - в восемь (600). Притом что ни одна из вакцин, кроме "Спутника", после первых двух этапов регистрации не получила.
Когда отчет о клинических испытаниях "Спутника" (I-II фазы) был опубликован авторитетным медицинским журналом Lancet, несколько ученых за рубежом обратили внимание на странные совпадения результатов у двух групп волонтеров и запросили у авторов исходные данные исследования. Разработчики из центра Гамалеи ответили на критику зарубежных коллег, однако полный клинический протокол так и не опубликовали.
В основе проведенных расчетов лежат случаи заболевания Covid-19 среди уже привитых добровольцев. Из общего числа участников испытаний, получивших обе положенные инъекции вакцины или плацебо (18 794), к концу третьей недели после второго укола вирус был диагностирован у 39 человек.
31 случай заражения был выявлен у тех, кто получил плацебо. В группе волонтеров, привитых настоящей вакциной, Covid-19 был диагностирован у восьмерых (при этом группа получивших вакцину - в три раза больше группы плацебо). Именно сопоставление результатов по двум группам и дает результат в 95%.
По словам автора открытого письма в Lancet, итальянского профессора Энрико Буччи, с научной точки зрения приведенные в пресс-релизе цифры настолько малы, что даже обсуждать их всерьез не имеет смысла: "31 и 8 - это просто ну очень маленькая выборка. Впрочем, авторы и не скрывают, что этот результат предварительный".
Во-первых, согласно пресс-релизу, пока что из запланированных 40 тысяч участников испытаний даже первую инъекцию вакцины (или плацебо) получили лишь 22 тысячи.
Во-вторых, на момент подведения промежуточных итогов с первой инъекции прошло всего 42 дня - то есть меньше четверти заявленного в описании срока исследования в 180 дней.
Критики российской вакцины обращают внимание на пример западных разработок - так, предварительные данные об эффективности вакцины Pfizer основаны на 170 случаях заражения в исследуемой группе из более чем 43 тыс. волонтеров. Компания Moderna дождалась, пока заболеют 95 участников испытаний, и обещает уточнить данные, когда их станет 151 (эту вакцину испытывают на 30 тыс. добровольцах). При этом обе компании обнародовали протоколы третьей фазы клинических испытаний заранее, объяснив, как и почему для расчета эффективности были выбраны именно эти цифры.
Российские разработчики заявили об успехе "Спутника", когда число заболевших Covid-19 волонтеров достигло 20, - причем даже не сообщив, сколько из них оказалось в какой группе.
Только из второго пресс-релиза РФПИ выяснилось, что протокол третьей фазы испытаний "Спутника" все же существует, хотя его почему-то и держат в секрете. Согласно этому документу, промежуточная эффективность вакцины "рассчитывается в трех статистически значимых репрезентативных контрольных точках - по достижении 20, 39 и 78 случаев".
"А как, интересно, рассчитывались эти "статистически значимые репрезентативные" контрольные точки? - задается вопросом другой соавтор открытого письма в Lancet, докторант Северо-Западного университета США Константин Андреев. - Почему именно 20, 39 и 78? Там есть какой-то алгоритм?"
"31 из 4699 в группе, получавшей плацебо, - это довольно ничтожное количество в абсолютном исчислении и легко поддается корректировке, - продолжает ученый. - Да и распределение 8 к 31 не выглядит очень уж "статистически значимым", учитывая малое число заразившихся в контрольной группе".
4 декабря, анонсируя массовую вакцинацию, заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова упомянула, что среди волонтеров, испытывающих "Спутник", вирусом заразилось уже более 270 участников. Это в три с лишним раза больше, чем "третья контрольная точка", о которой говорилось в последнем пресс-релизе, - однако на этот раз никаких новых заявлений РФПИ или разработчики почему-то не сделали.
"Но в случае с российской вакциной мы так и не увидели данных даже второй фазы испытаний, - напоминает Буччи, - А к ним есть серьезные вопросы и у других ученых, независимо от нас. В том числе и у российских коллег, которые поддержали наши замечания и даже изложили их более подробно".
Как и зарубежные ученые, Власов и его коллеги усомнились в точности цифр, опубликованных в Lancet, и запросили у авторов статьи под руководством Дениса Логунова исходные данные клинических испытаний "Спутника". Однако ответа, по их словам, так и не получили.
Тогда ученые ОСДМ обратились уже напрямую в Lancet, указав редакции на многочисленные недостатки опубликованной работы: от возможных нарушений при отборе волонтеров и ошибок методологии исследования - до проблем с анализом данных и противоречий в полученных результатах.
Самый простой приведенный пример, по словам Власова, - это "необъяснимая пропажа 24 волонтеров". В статье написано, что из набранных изначально 120 добровольцев по итогам скрининга было отобрано 100 соответствующих всем необходимым критериям.
Однако далее в исследовании фигурируют лишь 76 участников. Куда делись остальные 24 добровольца и на каком основании их исключили из анализа, неизвестно: методы формирования групп в обеих фазах не описаны.
Есть и прямые расхождения между иллюстрациями и описывающим их текстом: например, в статье говорится, что при измерении уровня антител на 28-й день один из показателей составил 3442, а на сопровождающем рисунке тот же показатель отмечен на уровне 6400.
Кроме того, проверяя представленные цифры, Власов с коллегами нашли еще ряд нестыковок. Например, часть приведенных в тексте показателей сходится, если в расчетах нули заменить на единицы. Возможно, предполагает профессор, это следствие простой небрежности, но при определенных обстоятельствах это "можно рассматривать как фальсификацию данных".
"Мы призываем всех авторов рассматривать разумные научные запросы о предоставлении данных в соответствии с их критериями, - заявили Би-би-си в пресс-службе Lancet 8 декабря. - Мы направили доктору Логунову приглашение ответить на вопросы, поднятые в письме профессора Власова. Мы продолжаем внимательно следить за ситуацией".
Чем больше разработчики вакцин скрывают от коллег и журналистов, тем больше у тех оснований думать, что с препаратом что-то не так, говорит профессор Власов. Это относится ко всем вакцинам, но в случае "Спутника" ученых не может не беспокоить, что громкие заявления об эффективности препарата подкреплены не протоколами клинических испытаний, а пресс-релизами РФПИ.
"Наука через пресс-релизы - это извращение", - возмущается профессор. По его словам, обоснование эффективности препарата исключительно через пресс-релизы бизнес-структур идет вразрез с подходом, принятым в научном сообществе.
В РФПИ, который делает заявления вместо института Гамалеи, на просьбу Русской службы Би-би-си прокомментировать критику ученых не ответили - как и в российском минздраве, который сертифицировал "Спутник-V".
При этом из пресс-релиза РФПИ следует, что "заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины "Спутник V" поступили от более чем 50 стран". Из всех стран Евросоюза, например, интерес к покупке "Спутника" пока выразила только Венгрия.
7 декабря венгерский министр социальных ресурсов Миклош Кашлер написал в "Фейбуке", что речь идет не о массовой вакцинации, а лишь о "щедром предложении российской стороны" включить в клинические испытания "Спутника" 3-4 тыс. венгров.
Подробнее - по ссылке на материал BBC:
https://www.bbc.com/russian/features-55183978
Спутник закупил Израиль - страна с самой передовой медициной. Хрюкан, хватит визжать.
>ПОЧЕМУ СПУТНИК V - ПОЛНАЯ ХУЙНЯ?
tl;dr - потому, что он был разработан в Paбсийской Педерации.
Сын
ПУТина
НИКолай
V-й
Пидарах готовят к суррогатному материнству в свете непростого положения у дедушки с наследником.
>ПОЧЕМУ СПУТНИК V - ПОЛНАЯ ХУЙНЯ?
Потому что это лживая пропаганда тоталитарной БигФармы.
/тред
>>8902005
>эта БОЛЬ нищей жареной ковидловой свиньи проебавшей все полимеры
Хрюша, тебя вообще ничем ставить не будут, просто копыта откинешь в больничном коридоре
Это что-то типа арбидола?
https://www.ntv.ru/novosti/2472381/
https://lenta.ru/news/2020/12/02/israel_vaccine/
Израиль купит полтора миллиона доз вакцины «Спутник V»
1
2
Фото: Владимир Астапкович / РИА Новости
Израиль планирует купить у России полтора миллиона доз вакцины «Спутник V». Об этом рассказал посол Израиля в России Александр Бен-Цви в эфире радио «Эхо Москвы».
«На правительственном уровне договоренностей пока нет. На уровне нашей самой большой больницы "Хадасса", у которой есть филиал в Сколково, есть определенная договоренность на поставку полутора миллионов доз в Израиль», — рассказал дипломат. Он уточнил, что сейчас вакцина проходит проверку израильского Минздрава, и в случае успешного прохождения будет закуплена.
24 ноября в Российском фонде прямых инвестиций заявили, что одна доза «Спутник V» для зарубежных рынков будет стоить не более 10 долларов (760 рублей). При этом цена американского препарата производства Moderna составит 25-37 долларов, а стоимость вакцины Pfizer — 19,5 доллара.
>материал BBC
Понятно.
>профессор Высшей школы экономики (ВШЭ), эпидемиолог Василий Власов
Ещё понятней.
>Разработчиков "Спутника" обвиняют
кто именно? фамилии, организация? то что дальше по тексту, это вырванные из контекста одельные кукареки, где ссылки на полные тексты статей?
>Критики российской вакцины обращают внимание на пример западных разработок
западные критики ругают российское и просят посмотреть на то что они производят, реклама уровня 1хбет и леон
>www.bbc.com
>Двачую, особенно когда пидорашек называют пидорашками, то кричат "БРЕШИТИ, ПИДОРАШКИ ЦЕ РУССКИЕ".
>При этом из пресс-релиза РФПИ следует, что "заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины "Спутник V" поступили от более чем 50 стран". Из всех стран Евросоюза, например, интерес к покупке "Спутника" пока выразила только Венгрия.
>7 декабря венгерский министр социальных ресурсов Миклош Кашлер написал в "Фейбуке", что речь идет не о массовой вакцинации, а лишь о "щедром предложении российской стороны" включить в клинические испытания "Спутника" 3-4 тыс. венгров.
Рабcия снова пиздит. А где новости-то?
Сами вакцины от коровавируса это пиздеж, невозможно так быстро создать их, да и бессмысленно, вирус мутирует на лету. Это как с гриппом, прививают от одного штамма, через год-два появляется другой и болеют уже им. Разве что (((вакцины))) достали из-под полы заранее, или колят физ.раствор/яд/химическую кастрацию/самопальную попильную хуиту и т.д...
>ПОЧЕМУ СПУТНИК V - ПОЛНАЯ ХУЙНЯ?
Потому что так жидолиберахи сказали
>ПОЧЕМУ СПУТНИК V - ПОЛНАЯ ХУЙНЯ?
Потому, что
>bbc.com
Очевидно же даже семимесячному!
/
Да, похуй)) Я уже три себе вколон и норм))
>Рaбсияне в нии им. членина
>bbc.com
Может еще с раша-тудей запостишь, швайн?
Ангажированность на одном уровне, если не выше
>Ты в курсе, что Членин сношал в жёппу Сралена?
>>Разработчиков "Спутника" обвиняют
>кто именно?
не успело ещё название "Спутник" обсохнуть на бирках.
Как западные друзья включили _непропаганду_ по всем каналам какая это опасная вакцина и вообще:
"Фу это же сам Путин её делал! А он хочет всех американских людей отравить! точно вам говорим!"
то что Китая поделился данными своего утекшего вируса не означает что с нихуя получится вакцина
А сам западный Барин всегда говорит правду и лишь иногда указывает на отдельные недостатки.
>алеппо низабудемнипростим
https://en.wikipedia.org/wiki/Kunduz_hospital_airstrike
Так смешно усираются доказывая, что весь злобный загнивший коварный запад сплотился и только и думает, как бы оговорить расею-матушку, швятую страну-бензоколонку с околонулевым вкладом в мировую экономику (за вычетом торговли жопой недрами)!
Действительно, разве можно усомниться в путинской вакцине! Россия ведь известный лидер мировой фармацевтики, разработала и произвела массу уникальных медицинских препаратов, пользующихся заслуженным бешеным спросом по всей планете и даже за её пределами!
>Россия ведь известный лидер мировой фармацевтики, разработала и произвела массу уникальных медицинских препаратов
Да.
> пользующихся заслуженным бешеным спросом по всей планете
Тут сложнее. Капитализм конкурентов не любит. А уж эксСоветских конкурентов вообще в амок впадает и душит как может и умеет
, а умеет и может многое.
Действительно, разве можно усомниться в честности уважаемых капиталистов!
Израиль ведь известный лидер мировой неполживости, разработал и произвел массу уникальных социологических экспериментов, пользующихся заслуженным бешенным спросом по всей планете и даже за её пределами!
>Нет прохода в хохлы, будешь отдолблен, лахтенок.
>Задача вакцины спутник 5 это борьба с эпидемией.
Задача «Збудник-Вэ» - это пиар Пуцина и заява на «мы спасаем мир!! снимите сосанкции пазязя»
>Задача вакцины пхизхер это обогащение и пропаганда.
Просто обогащения достаточно.
Нахуй ты про Pfizer пишешь, которые стоит около 15 баксов за 1 дозу? Я про оксфордскую AstraZeneka писал, она стоит меньше 5 баксов за 2 укола.
Какая разница от обоих сдохнешь через год а муках
Страна-потемкинская деревня, со поехавшим недоцарем
и так было понятно что пидорашкинская "вакцина" пустышка и фуфломицин как и все что делает рашка ради понтов, благо изучение истории дает ЧУЙКУ.
Буду ждать вакцину от Pfizer
пидорашка, расскажу тебе схему как Рашка кидает понты за бугром, еще методика в совке испробована.
Находим Жаждущую до денег чинушу на западе, платим, платим хорошо, чинуша орет о любви к раше..продвигает и лоббирует ее интересы.
В данно случаи Израиль очень тесно связан с равшкой. так что не удивлюсь если израилю проплатили куда надо что бы они закупили вакцину для вида в виде 1000 штук. что на западе даже не обратили внимания, зато пидорашко СМИ так разкукарекались. что уже Спутником чуть ли не все в израиле привились и нахваливают..какие наивные дети....изучайте историю
>https://www.bbc.com
Империя лжи визжит, ее чубатые рабы подвизгивают.
твоя статья бред
как я понимаю ты за выделение 5 миллиардов на борьбу с фейконовостями. да?
О, погнал пиздеж
Уже давно на тысячах испытали, ало
>bbc
Погнало освоение
>бибиси
И на такое говно идут нологи нищих голодных британьзьге пенсионеров?
>bbc.com
Хех, мда.
>>Это демагогия, а ты факты неси (фактические факты)
> Нерандомизированные плацебо тесты - сразу нахуй, риск bias слишком велик. Единым стандартом тестирования любых лекарств являются двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные тесты.
Факты:
>Разработчики из центра Гамалеи полный клинический протокол так и не опубликовали (в отличие от Пфайзера, Модерны и АстраЗенеки);
>"Спутник V" тестировали на 76 волонтерах, хотя для фазы II рекомендуется не менее 300 (AstraZeneca - 256, Pfizer - 456, Moderna - 600);
>Гамалея слишком мало ждала для итогов 42 дня, хотя в исследовании заявлено 180 дней исследования процесса заражения
>У Гамалеи 39 зараженных - 31 в группе плацебо и 8 в основной группе, этого мало для статистически достоверных результатов. Причем, они про результаты объявили, когда заражений было ВСЕГО 20 (ДВАДЦАТЬ), без информации, из какой группы сколько (Pfizer - 170, Moderna - 95 (потом ещё раз, когда участников 151)
>Изначально было 120 участников, из них отобрали 100, которых внесли в описание и протоколы, в исследовании фигурируют 76. Вопрос: где остальные 26? В протоколах их нет.
> Прямой пиздеж на графиках: в статье говорится, что при измерении уровня антител на 28-й день один из показателей составил 3442, а на сопровождающем рисунке тот же показатель отмечен на уровне 6400.
Сдохнешь так же как Фриске и жена Хабенского